消字号产品申报流程和费用
好多人应该还不太了解消字号申请备案的具体流程以及费用,那今天就详细的给大家介绍下。
一、申报流程:
提供材料—审评—检测—省局审核—确定厂家—再次第三方检测—安全评价—备案 (消字号产品申报流程和费用)
按照上述申请说明,产品基本可以在3-4个月合法上市。消字号产品批号的申请,周期不是很长,费用跟药品相比低很多很多。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终
审、终审等程序。 (消字号产品申报流程和费用)
2.进口消毒产品申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
二、消字号申请备案费用
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下: (消字号产品申报流程和费用)
消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日之内进行评审。
三、消字号与国药准字主要区别
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。 (消字号产品申报流程和费用)
3、消字号产品的许可证发放与管理只需要省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,费用